各市、縣（市、區）食品藥品監督管理局：

為做好我區保健食品生產經營監管工作,規範各級食品藥（yào）品監督（dū）管理部（bù）門的日（rì）常監督檢查行為,根據《中華人民共（gòng）和（hé）國食品安全法》及其實施條例等法律、法規, 結合我區實際，自（zì）治區局製定了《廣西壯族自治區保健食品生產經營企業日常檢查工作（zuò）辦法(試行)》，並已經（jīng）自治區局（jú）2015年第一（yī）次局務會通過，現印發給你們，請遵照執行。

廣西（xī）壯族自治區食品藥品（pǐn）監督（dū）管理局

2015年1月16日

廣西壯（zhuàng）族自治區保健食品生產經營企業日常檢查工作（zuò）辦（bàn）法（試（shì）行）

第一（yī）條 為做好我區保健食品生產經（jīng）營企業監管工作，規範各級食（shí）品藥品（pǐn）監督管理部門日常監督檢查行為，根據《中華人民共和國食（shí）品安全法》及其實施條例、原國家食品藥品監督管理局《保健食品生產企業日常監督現場檢（jiǎn）查工作（zuò）指南》等（děng）法（fǎ）律、法規和規章，製定本辦法。

第二條 各級（jí）食品藥品監（jiān）督管理部門對保（bǎo）健食品生產經營企業實施日常檢查,適用本辦法。縣級以上（包括縣級）食品藥品監督管理部門應當依據職責,加強（qiáng）對轄（xiá）區內保健食品生（shēng）產經營者生產經營活（huó）動的日常監督（dū）檢查,並為開展工作提供必要的裝備條件（jiàn）。

第三條 日常檢查是指各級保健食品監管部門對公民、法人和其（qí）他組織（以下簡稱行政相對人）是（shì）否依法從事保健食品生產經營等（děng）行為進行監督的行為（wéi）。主要檢（jiǎn）查行政相對人執行（háng）保健食品有關法（fǎ）律、法規及規章（zhāng）的情況。

第（dì）四條 自治區食品藥品監督管理局（以下簡稱自治區局）主管（guǎn）全區保健食品日常檢查工作。

各級食品藥品監督（dū）管理局負責轄區內行（háng）政相對人的日常檢查工作。

上級食（shí）品（pǐn）藥品監（jiān）督管理局負責對下級食品藥品（pǐn）監督管理局（jú）日常檢查工作的開展情況進（jìn）行指導和監督。

第五條 各級食品藥品監督管理局應（yīng）當依（yī）據行政相對人的信用（yòng）級別和許可辦理等情況，確定對轄區內行政相對人（rén）日常檢查的次數（shù）。原則上，對同一相對人的（de）日常檢查，每年不得少於一次。

因特殊情況，現場檢查無法覆蓋全部行政相對人的，其現場檢查比例由實施日常檢查的食品藥品監督管（guǎn）理局根據既往檢查（chá）等情況確定現場檢查比例。

第（dì）六條（tiáo） 各級食（shí）品藥品監督管理部門組織（zhī）日常檢查時，應當準備《現場（chǎng）檢查筆錄》、《現場監督檢查意見書》等相關檢查文書以（yǐ）及（jí）必要的現場記錄設備，製訂檢查方案，明確檢查目（mù）的、檢查內容、檢查重點、檢查（chá）方式等，如實記錄現場檢查情況，檢查結果應當以書麵形式告知行政相對（duì）人。

第七條 在進行日常檢查時，食品藥品監督管理部門（mén）應當指派兩名（míng）（含（hán））以上檢查（chá）人員實施監督檢查，檢查人員應當向被（bèi）檢查單位出示執法證明文（wén）件（jiàn）。食品藥品（pǐn）監督管理部門工作人員對知悉的企業技術秘（mì）密（mì）和業務秘密應當保密。檢查（chá）人員與當事人有直接利害關係的,應當回避。

第（dì）八條 檢查人員應遵紀守法,廉潔（jié）正派,實事求是;熟悉掌握（wò）國家有關保健食品監督管理的法（fǎ）律（lǜ）、法（fǎ）規,並準確應用於檢查工作;具有較強的分析（xī）和判斷能力,對檢查中（zhōng）發現的問題能夠客觀分析,並做出正確判斷。

第（dì）九條 檢查組到達企業現場後，應先向（xiàng）企業出示行政執（zhí）法證件，告知（zhī）企業檢查目的，介紹檢查組成員、檢查依據、檢查內容、檢查程序及檢查紀律，確定企業的檢查陪同人員。

第十條 檢查主要（yào）采用聽取匯（huì）報、檢查管理文件和現場（chǎng）檢查等方式進行。

第十一條 檢查人員進（jìn）行現場檢查時,應當根據行政相對（duì）人的具體情況分別行使下列監督檢查職權:

(一)聽取行政相對人根據監督檢查內容所作（zuò）的介紹;

(二)查閱行政相對人的有關製度（dù）、檢驗記錄、技術資料、產品配方和必需的財務帳目及其他書麵（miàn）文件;

(三)對生產（chǎn）、經營場所進行實地檢查;

(四（sì）)根據（jù）需要（yào）對有關人員進行問詢。

第十二條 檢查結束前檢查組應召開會議,匯總檢查情況,討論檢查中發現的問題,擬定檢查意見,填寫《現場檢查筆（bǐ）錄》和日常監管現場檢查表（biǎo）等現場執法文書。記錄應（yīng）當全（quán）麵、真實、客觀、準確地反映現場檢查情況,並具有可追溯性。必要（yào）時將檢查意見與企業溝通（tōng），核實檢查中發現的（de）問題。

遇到特殊（shū）情況時,應當及時報告。

第十三條 對日常檢查中發現的不（bú）合格項目,能立即整改的,檢查組（zǔ）應當監督企業當場整改;不能立即整改的,檢（jiǎn）查（chá）組應當下達《現場監（jiān）督檢（jiǎn）查意見通（tōng）知書》或《責令改正通知書》,根據企業生產經營管理情況,責令限期整改,並跟蹤複查。

對發現涉嫌違法行為的,食（shí）品藥品監管（guǎn）部門應（yīng）依法查處。

第十四條 檢查（chá）完成後應要求企業負責人在《現場檢查筆錄》、《現場監督檢查意見書》等上簽字確認，拒（jù）絕簽字的，應由至少2名檢查人員在檢查（chá）記錄中注明（míng）情況並簽字確認。

第十五條 企業應在規定的時限內完成整改並向監督檢查部門提交整改情況報告，整改報告以文字（zì）和圖片形式。實施檢查的部門應在接到企（qǐ）業整改報告及時組織複查。

第十六條 各級食品藥品（pǐn）監督管理局應根據分工，按照“一個企業，一個檔（dàng）案”的原則建（jiàn）立本轄區各行政相對人的日常檢查檔案，主要內（nèi）容包括日常檢查記錄表（biǎo）、整改報告、監督抽檢情況等。

第十七條 各級食品藥品監督管理局應當鼓勵（lì）、幫助行政相（xiàng）對人建立（lì）日常檢查檔案，爭取（qǔ）行政相對人配合執法人員開（kāi）展日常檢查工作。

第十八條 本辦（bàn）法（fǎ）由自治區局負責解釋。

第（dì）十九條 時（shí）間以工作日計，不含（hán）法定節假日。

第二十（shí）條 本辦法自發布之日起（qǐ）實施。

本文關鍵詞（cí）：廣西壯（zhuàng）族自治（zhì）區保健（jiàn）食品生產經營企業日常檢查工（gōng）作辦（bàn）法