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政策法規

中華人(rén)民共和國農業農村部(bù)公告 第341號
時間:2020-10-10 10:03:49 來源:轉載食品夥(huǒ)伴網 點擊:0次
根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定(dìng),經審查,批準上海市動物疫病預防控製中(zhōng)心等20家(jiā)單位(wèi)申報(bào)的泰地羅新等4種獸藥產(chǎn)品為新獸藥,核發(fā)《新獸藥(yào)注冊證書》,發布產品試行規程、質量標準、說(shuō)明書和內包裝標簽,自發布之日起執行。

批準寧波三生生物科(kē)技有限公司(sī)申報的注射用血促性素變更注冊,自發布之(zhī)日(rì)起執行。質(zhì)量標準(zhǔn)、說明書和(hé)標簽樣稿按(àn)照《獸藥質量標準》(2017年版)化學藥品卷同品種執行。

特此公告。

附件:1.新獸藥注冊目錄

2.獸藥變更注冊目錄

3.試行規程

4.質量標準

5.說明書和標簽(qiān)

農業農村(cūn)部

2020年9月29日

      附件1
新獸藥注冊目錄
新獸藥名(míng)稱
研製單(dān)位(wèi)
類別
新獸藥注冊證書號
監(jiān)測期
備注
泰地羅新
上海市動物疫病預防控製中(zhōng)心、上海同仁(rén)藥業股份有限公司上海獸藥廠(chǎng)、華南農業大學、湖北龍翔藥業科技股份有限公司、湖北(běi)中牧(mù)安達藥業有限公司、啟東東嶽藥業有限(xiàn)公司、內蒙古聯邦動保藥品有(yǒu)限公司、廣東溫氏大華農生物科技有限公司動物保健品廠、華北製藥(yào)集團動物保(bǎo)健(jiàn)品有(yǒu)限責任公司
二類
2020
新(xīn)獸藥證字46
4年
注冊
泰地羅新注射液
上海市動物疫病預防(fáng)控製中心、上海同仁藥業股份(fèn)有限公司上海獸藥廠(chǎng)、華南農業大學、瑞普(天津)生物藥業有限公司、中牧南京動物藥業有限公司、內蒙古聯邦動保藥品有限公司、廣東溫氏大華農生物科技有限公司(sī)動(dòng)物保健品廠、江(jiāng)西博萊(lái)大藥廠有限公司、華北製藥集團動物保健品有限責任公(gōng)司
二類
2020
新(xīn)獸藥證字47
4年(nián)
注冊
鴨坦布蘇病毒血凝抑製試驗抗原、陽性血清與陰(yīn)性(xìng)血清
北京市農林(lín)科學(xué)院、天津瑞普生(shēng)物技術股份有限(xiàn)公司、乾元浩生物股份有限公司、金宇保靈生物藥品有限公司(sī)、豪威生物科技有限公司
一類
2020
新獸(shòu)藥證(zhèng)字48
5年
注冊
豬圓環病毒2型、豬肺炎支原體二聯(lián)滅活疫苗(Cap蛋白+SY株)
北京(jīng)生泰爾科技股份有限公司、北京華(huá)夏興洋生物科技有限公司、吉林特研生物技術有限責任公司
三類
2020
新獸(shòu)藥證字49
3年
注冊
             

      附件2
獸(shòu)藥變更注冊(cè)目錄
獸藥名稱
研製單(dān)位
變更事項
注射用血促性素
寧波三生生物科技有限公司
增加10000單位規(guī)格

         說(shuō)明書(shū)和標簽.doc

本文關鍵詞:畜禽肉品 包裝材料 預防 管理(lǐ) 動物 獸(shòu)藥 標準 標(biāo)簽 包裝

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