| 北京智雲達（dá）科技股份有（yǒu）限（xiàn）公司 | |
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| 公司地址： | 北京市海澱區中關村和盛大廈 |
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【產 品 簡 介】
磺胺（àn）類藥（yào）物（wù）是人工合成的一類抗（kàng）菌藥物，添加到化妝品中宣稱具有祛痘功能。但這類（lèi）藥物的不良反（fǎn）應報道較多（duō）。過敏反應有藥物熱和皮疹，嚴重者可發生多行性紅斑、剝脫性皮炎等；重則有骨髓抑製，血小板減少，白細胞下降，導致血紅蛋白尿、溶血性貧血、再生障礙性貧血，嚴重者可致死。磺（huáng）胺類藥物屬於處方（fāng）藥，在我國的化妝品衛生規（guī）範中規定此類物質為禁用成分（fèn）。本產品用（yòng）於快速檢測藥（yào）品、保健品中的磺胺類抗生素，整（zhěng）個檢測過（guò）程隻需要20分鍾左右，適用於各類企業及檢測（cè）機構。
【檢 測 原 理（lǐ）】
磺胺類快速（sù）檢測卡應用了競爭抑（yì）製免疫層析的原理，樣本中的磺（huáng）胺類在流動的過（guò）程中與膠（jiāo）體金標記的特異性單克隆抗體結（jié）合，抑製了抗體和NC膜檢測線上磺胺－BSA 偶聯（lián）物的結合。如果樣本中（zhōng）磺胺含量較高，檢（jiǎn）測（cè）線（xiàn）T比質控線（xiàn）C 淺（qiǎn）或者T 線不顯色，結果為陽（yáng）性（xìng）。反之，T線顯色與C線（xiàn）深或（huò）者相（xiàng）當，結果為陰性。
【檢 測 步 驟】
1. 樣品處理：
1）稱取1g （或1mL）化妝（zhuāng）品待測樣（yàng）品於10mL（或5mL）離心管中；
2）加入1mL 提取劑，2mL 洗滌劑，震蕩混勻2分鍾；
3）4000轉離心10分鍾，取50uL 下層液（yè）於（yú）1.5mL 離心管中，然後加入450uL 樣品稀釋液，混勻後待測。
2. 樣品檢測（cè）
1）測試（shì）前將未開封的檢測卡及（jí）待檢樣品溶（róng）液恢複至室溫；
2）從原包裝鋁箔袋中取出檢測卡，在半小時內使用；
3）將檢測卡平（píng）放，用塑料吸管（guǎn）垂直滴加4-5滴無氣泡樣品（約120uL）於加樣孔；
4）反應10分鍾（zhōng）後判（pàn）斷結果
【結（jié） 果 判（pàn） 定】
陰性結果：T線比C線深或一樣深，表示樣（yàng）品中磺胺類（lèi）濃度（dù）低於檢測靈敏度（dù）；
陽性結果：T線（xiàn）比C線淡或T線不顯（xiǎn）色，表（biǎo）示樣品中磺胺類（lèi）濃度高於檢測靈敏度；
無效反（fǎn）應：如果測試結果C線未出現，表示此試劑已失效。
【檢 出 限】
1mg/kg。
【注 意 事 項】
1. 樣品處理步驟2在振蕩時容易出現（xiàn）漏液情況，盡量選（xuǎn）用密封性較好的離心管。
2. 檢測卡在室溫下一次性使用（yòng），請勿重複使用。
3. 操作時請勿觸摸試紙顯示區，檢測時避免陽（yáng）光直射及風扇直吹。
4. 若出現陽性結果，建議用本卡複查一（yī）次（cì）。
【儲藏條件與有（yǒu）效期】
在4-30℃陰（yīn）涼避光幹（gàn）燥處保存，有效期為1年。
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