| 北京智雲達科技（jì）股份有限公司 | |
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【產 品 簡 介】
苯二氮卓類藥物（wù）通過抑製中腦網（wǎng）狀（zhuàng）結構對皮層的激醒兒利睡（shuì）眠抑製邊（biān）緣係統神（shén）經元活動，減弱其對（duì）網狀結構的激活而利睡眠，是（shì）安神類健康（kāng）產品中添加的主要對象。服用苯二（èr）氮卓類藥物後會導致不能記憶信息，停藥後（hòu）失眠（mián）更嚴重。本產品是基於膠體金法快（kuài）速篩查藥品、保健食品中非法添加苯二氮卓類（艾司唑（zuò）侖、三唑侖、奧沙西泮、地西泮、阿普唑侖、硝西泮、氯氮卓、氯硝西泮、勞拉西泮等）的檢測（cè）產品。
【檢 測 原 理】
本方法利用競爭抑製膠體金免疫層析技術，通過（guò）微孔膜的毛細管作用，將滴加在膜條一（yī）端的液體慢慢向另一端滲移。當待測樣本中苯二氮卓類化合物（wù）的含量達（dá）到一定濃度時，把（bǎ）經（jīng）過膠體金標記的抗（kàng）體結合完全，使膠體金標記的抗體不（bú）能與（yǔ）預先點於硝酸纖維素膜上的苯二氮卓偶聯試劑結合，測試區（T）不顯色，結果為陽性；反（fǎn）之，結果為陰性。
【檢 測 步 驟】
1.樣品準備（bèi）:
1）片劑、丸劑：壓碎成粉末，片劑約取（qǔ）1片量，丸劑約取每次服用量的1/2，於試（shì）劑A瓶中（zhōng）；
2）硬膠囊（náng）：旋開（kāi）膠囊（náng）殼，取（qǔ）1個膠囊的內容物於試劑（jì）A瓶中；
3）軟膠囊：用剪刀（dāo）剪開（kāi）膠囊殼，擠出1個膠囊的內容物於試劑A瓶中;
4）液體製（zhì）劑：直接取（qǔ）1ml於試劑A瓶中。
2．樣品處理：
1）擰緊試劑A瓶瓶蓋，充分震蕩混勻1分（fèn）鍾，靜置（zhì）2-3分鍾使上層液澄清；
2）用移液槍取450ul純水（shuǐ）於1.5ml離（lí）心管中，然後加入50ul A瓶上清液（或者（zhě）用（yòng）檢測卡內吸管滴加4滴純水於1.5ml離心管中，然（rán）後用（yòng）該吸管滴加1滴A瓶上清液（yè））混（hún）勻待（dài）測；
3．樣品（pǐn）測定：
1）打開膠體金檢測卡鋁箔袋包裝，將檢測卡平放在桌麵上；（請在一小時（shí）內（nèi）盡快使用）
2）打開離心管蓋，用一次性吸管（包裝於鋁箔袋（dài）內）垂直（zhí）滴加3滴待測（cè）液於檢測卡（kǎ）的加樣（yàng）孔中（zhōng）；
3）3-5分鍾內觀（guān）察膠體金卡C線、T線顯色情況（kuàng）。
【結 果 判 定】
陰性結果：C線顯色，T線顯色，判為陰性，表示樣品中苯二氮卓類藥物濃度低於檢測限。
陽性結果：C線顯色，T線不顯色，判為陽性，表示樣品中苯二氮卓類藥物濃度高於（yú）檢測限。
無（wú）效反應：C線不顯色，無論T線是否顯色，該檢測卡均判為（wéi）無效。未出現C線，表明（míng）操（cāo）作過程不正確或檢測卡已變（biàn）質失效。在此（cǐ）情況下，應再次仔細閱讀說明書，並用新的（de）檢測卡重新測（cè）試。
【檢（jiǎn） 出 限】
0.025mg/片
【注 意 事 項】
1. 檢測卡為一（yī）次性使用，不（bú）可重複使用；
2. 本試劑盒僅供（gòng）定性篩查用，如檢測樣品（pǐn）出現陽性（xìng）結果應重複檢（jiǎn）測，然後送到相關部門進行儀器確證。
【儲藏條件與有（yǒu）效期】
試劑盒在（zài）常溫陰涼避光處保存，有效期為1年。
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