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為加強獸藥管理,嚴厲(lì)打擊獸藥違法行為,保障動物產品質量安(ān)全,根據《獸藥管理條例(lì)》有關規定,現就(jiù)獸藥嚴重違法行為從重處罰情形,公告如下。
一、無獸藥生產許可證生產獸藥,有下列情形(xíng)之一的,按照《獸藥管理條例》第五(wǔ)十(shí)六條“情節嚴重的”規定處理,按上限罰款,並沒收生產設備:
(一)生產的獸藥添加國家(jiā)禁止使用的藥品和其他化合物,或添加人用藥品等農業部未批準使用的其他成分(fèn)的;
(二)生產的(de)獸藥累計2個品種以上或5批次以(yǐ)上,或貨值金額2萬元以上的;
(三)生(shēng)產獸用疫苗的(de);
(四)其他情(qíng)節嚴重的情形(xíng)。
二、持有獸藥生產、經(jīng)營許可證的獸藥生產(chǎn)、經營者有下列情形之一的,按照《獸藥管理(lǐ)條例》第(dì)五十(shí)六條“情節嚴重(chóng)的”規定處理,按上限罰款(kuǎn),並吊銷獸藥生(shēng)產、經營許可證:
(一(yī))生產的獸(shòu)藥添加(jiā)國家禁止使用(yòng)的藥品(pǐn)和其他化合物,或(huò)添加人用藥品等農(nóng)業部未批準使用的(de)其他成分的;
(二)生產的獸藥擅自改變組方添加其(qí)他獸藥成分累計2批次以(yǐ)上的;
(三)生產未取(qǔ)得(dé)獸藥產品批準文號的獸用疫苗,或生(shēng)產(chǎn)未取得獸藥產品批準文(wén)號(hào)的其他獸藥產品累計2個品(pǐn)種以上或5批次以上的;
(四)生產假獸藥貨值金額5萬(wàn)元(yuán)以上(shàng)的;
(五)獸藥經營者未審核(hé)並(bìng)保(bǎo)存獸藥批準證明文(wén)件材料,經營假獸藥貨值金額(é)2萬元以上的;
(六)其(qí)他情節嚴重的情形。
三、獸藥(yào)生產(chǎn)者未在批準的獸(shòu)藥GMP車間生產獸藥,經限期整改而(ér)逾期不改(gǎi)正的,按照《獸藥管理條例》第五十九(jiǔ)條“情節嚴重的”規定(dìng)處理,按上限(xiàn)罰款,並吊銷獸藥生產許可證。
獸藥生產者(zhě)未(wèi)在批準的獸藥GMP車間生產獸藥,經責令限期改正後再犯的(de),屬於前款“逾期不改(gǎi)正”的情形。
四、獸藥生產、經營者將原料藥銷(xiāo)售給養殖場(戶)的,按照《獸藥管理條例》第六十七條“情節嚴重的”規定處理(lǐ),沒收違法所得,按上限罰款,並吊銷獸藥生產(chǎn)、經營許可證。
五、生產或進口的獸藥有下列情形之一的,按照《獸藥管理條例》第六十九條規定處理,撤銷獸藥產品批準文(wén)號或者(zhě)吊銷進口獸藥注冊證書:
(一)抽查檢驗(yàn)連續2次不合(hé)格的;
(二)改變組方添加其他獸藥成分的;
(三)主要成分含量在獸藥國家標準150%以上(shàng)或50%以下的;
(四)主要成分含量在獸藥國家(jiā)標準120%以(yǐ)上或80%以下,累(lèi)計(jì)2批次以(yǐ)上的;
(五)其他情節嚴重的情(qíng)形。
六(liù)、獸藥產品標簽和說明書未經批準擅自修改,限期改(gǎi)正後再犯的,屬於《獸藥管理條例》第六十條“逾期(qī)不改正”的情形,按生產、經營假獸藥處罰。
七、有本公告第一、二、三項規定違法情形(xíng)的,對生產、經營者主要負責人和直接(jiē)負責的主管人(rén)員按照(zhào)《獸藥(yào)管理條例》第(dì)五十六條規定處理,終身不(bú)得從事獸藥的生產、經營(yíng)活動(dòng)。
八、獸藥違法行為涉嫌犯罪的,移送(sòng)司法機關追究刑事責(zé)任。
九、本(běn)公告自公布之日起施行。
農業部
2014年3月3日
本文(wén)關鍵詞:獸藥違法 處罰