農業農村部辦公廳關於公布2020年第二期獸藥（yào）質量（liàng）監督抽檢情況的（de）通知
時間（jiān）：2020-06-12 10:09:21 來源：轉載食（shí）品夥伴網（wǎng） 點擊：527次
為加強獸（shòu）藥質（zhì）量監管，保障養殖環節用藥（yào）安全，根據全（quán）國（guó）獸藥質量監督抽檢計劃，我（wǒ）部（bù）組織對全國獸藥生產、經營和使用單位進行了獸藥質量監督抽檢。現將有關情況公布如下（xià）。
一、總體情況（kuàng）
2020年第（dì）一（yī）季度（dù）獸用生（shēng）物（wù）製品監（jiān）督抽檢4批，全部合格。
2020年第一（yī）季度化學藥品等（děng）獸（shòu）藥產品省級監督抽檢691批（pī），不合格8批（見附（fù）件1）；化（huà）學藥品等獸藥產品部（bù）級跟蹤檢驗83批，不合格6批（見（jiàn）附件2）。
獸藥質量監督抽（chōu）檢合格產品相關信（xìn）息請（qǐng）登錄“中國獸藥信息網”的“國家獸藥基礎信息查（chá）詢係統”查閱。
二、不合格產品情況
（一）化學藥品等獸藥產品省級監督抽檢不合格情（qíng）況
1.不合格項目：主要包括性狀、檢查、含（hán）量測定等（děng）項目。8批不合格（gé）產品中，有4批產品1個項目檢驗不合格，3批產品2個項目檢驗不合格（gé），1批產品3個項目檢（jiǎn）驗不合格。
2.抽（chōu）檢環節質量情況：生產環節、經營環（huán）節和使用環節的抽檢數量分別占抽檢總數的17.4%、75.7%、6.9%，不合格率分別為0、1.3%、2.1%。
3.產品類別質量情況：化學藥品類產品、抗生素類產品、中藥類產品、其（qí）他類產品分別占抽檢總（zǒng）數的37.0%、41.1%、19.4%、2.5%，不合格率分別為1.2%、1.1%、1.5%、0。
獸用抗菌藥抽檢349批（pī），不合格4批，不合格（gé）率（lǜ）為1.1%；水產、蠶、蜂用藥抽檢（jiǎn）36批，不（bú）合格2批，不（bú）合格率為（wéi）5.6%；消毒（dú）劑抽檢33批，全部合格（gé）；進口獸藥抽檢3批，全部合格（gé）。
（二）化學藥品等獸藥產品部級跟蹤檢驗不合格情況
1.總體情況：本季度共對19個（gè）獸藥生產企（qǐ）業的83批產品進行了跟蹤抽檢，其中6個企業的6批（pī）產品不合格，產品（pǐn）不合格率為7.2%。
2.不合格項目：主要包括檢查（chá）、含量測定、非法添加物檢查等。6批不合格產品均（jun1）為1個項目檢驗（yàn）不合格。
3.產品類別質量情況：化學藥品類產（chǎn）品、抗生素類產品、中藥類產品、其他類產品分（fèn）別占抽檢總（zǒng）數的39.8%、51.8%、6.0%、2.4%，不合格率分別為（wéi）6.1%、9.3%、0、0。
三、重點監控企業情況
根據《2020年獸藥質量（liàng）監督抽檢和風險監測計劃》重點監控企業判定（dìng）原則，判定以下1家企業為重點監（jiān）控企業：
許昌市華原藥業有限公司（當期獸藥質量通報產品涉嫌違法添加其他藥物成（chéng）分）。
經地方畜牧獸醫主管（guǎn）部（bù）門調（diào）查、核實和查處，2020年第一期獸藥質量監督抽檢情況通報（bào）中（zhōng）列（liè）為重點監控企業的哈爾濱三馬獸藥業有限公（gōng）司（sī）、四（sì）川恒通動物製藥有限公司、江西省創欣藥業集團有限公司已完成立案查處並整（zhěng）改合格。
四、抽檢發現的（de）主要問題
本期抽檢的獸藥（yào）產品不合格項目（mù）主要集中在（zài）以（yǐ）下三方麵：一是含量不合格。化（huà）學藥品類和抗生（shēng）素類（lèi）產品不合（hé）格的主要（yào）問題在於含量不符合要求，多為含量偏低，存在（zài）企業不按生產（chǎn）工（gōng）藝生產、對質量控製不嚴或為（wéi）降低成本不按處方（fāng）投料等問題，不排除有些企業生（shēng）產（chǎn）工藝或產品包裝存在問題，無法保證產品質量穩（wěn）定（dìng）性。二（èr）是（shì）非法添加（jiā）現象依然存（cún）在。本季度抽檢（jiǎn）活動中有1批化學藥品（pǐn）樣品檢出添（tiān）加其他獸藥成分。三是其他項目不合格情況。檢測發（fā）現獸藥性狀、幹燥失重、pH、有關物質等存在不合格現象。不（bú）合格原因與企（qǐ）業設備設施、原材料（liào）、產品配方、生產包裝工藝、生產過程未按GMP要求進行濕度（dù）控製（zhì）等相（xiàng）關。
五（wǔ）、有關要求
（一）對被抽樣（yàng）單位的處罰。各地要按照獸藥（yào）管理有關規定，對從生產企業抽取樣品檢測結果不合格的，責令停止生產被抽檢產品，立即召回相關售出產品，依法立案查處並監督銷（xiāo）毀相關不合格產品；相關（guān）獸藥生產（chǎn）企業要經所在（zài）地省級畜牧獸醫主管部門審核整改合格（gé）後，方可恢複生產。對從經營（yíng）企業抽取樣品檢測結果不（bú）合格的，要依法立案查處並監督（dū）銷毀經營企業相關（guān）庫（kù）存產品；對不符合（hé）《獸藥經營質量管理規範》的經營企業，要責令限（xiàn）期整改，逾期不改正或改正後再犯的，按照《獸藥管理條例（lì）》第五十九條有關規定嚴肅處理，符合（hé）從（cóng）重處罰情形的，要（yào）依法吊銷獸藥（yào）經營許可（kě）證（zhèng）。
（二）對標稱獸藥生產企業的處理。從經營（yíng）企業、使用環節抽取樣品檢測結果不合格的，標稱生產企業所在地省級畜牧獸醫主管部門要加強對標稱生產企業監督檢（jiǎn）查，督促企業強化產品質（zhì）量管控，針對存在的問題進行（háng）整改，同時要按（àn）要求做好（hǎo）產品（pǐn）入庫、出庫信息上傳等工作。
（三）其他相關要求。各地要按照農業農村部公告第97號規（guī）定，對符合從（cóng）重處罰的情（qíng）形（xíng），依法予以（yǐ）從重處罰。符合吊銷證書或撤銷批準文號條件的，應按有關規（guī）定啟動吊銷獸藥生產許可證、經（jīng）營許可證或撤（chè）銷獸藥產（chǎn）品（pǐn）批準文號等程序，其中符合撤銷獸（shòu）藥產品（pǐn）批準文號情形的，相關省級畜牧獸醫主管部門應及時將（jiāng）撤銷獸（shòu）藥產品批準文號建（jiàn）議及執法辦（bàn）案材料報我部畜牧獸醫局。各省級畜牧獸醫主管部門要（yào）在案件查處完成後，依據《農業行政處罰案件信息公開辦法》規定，及時公開案件查處信息。
六、獸藥安全使用要求（qiú）
各地要督促指導廣大（dà）養殖者按照《獸藥管理條例》及配（pèi）套（tào）規章有關要求，從合法正（zhèng）規的獸藥（yào）生產、經營企業購買獸藥產品並索取保（bǎo）存相關憑證；購買時查看外包（bāo）裝相關標識，通（tōng）過“國家獸藥綜合查詢”手機APP掃描產品包裝（zhuāng）上的“二維（wéi）碼”，重點查看獸藥產品批準文（wén）號、作用用途（適（shì）應症）、用法用量、生產企業、生（shēng）產日（rì）期等信息是否齊全，也可登（dēng）陸中國獸藥信息網（www.ivdc.org.cn）的“國家獸藥基礎數據庫”查詢核實所購買獸藥產品的批準信息；購買獸藥後要按照說明書標簽的貯藏條件保存獸藥，並按（àn）照（zhào）執業獸醫醫（yī）囑（zhǔ）、用法用量和休藥期進行使用，不得超範圍、超劑量使用（yòng）獸（shòu）藥，並嚴格執行休藥期規定，切實維護動物健康和動物源性食（shí）品安全。
附件：1. 2020年第一季度省（shěng）級監督抽檢不合格化學藥品等獸藥產品匯總表
2. 2020年第一季度部級跟蹤檢驗不合格化學藥品（pǐn）等獸藥產品匯總表（biǎo）
農業農（nóng）村部（bù）辦公廳
2020年6月10日
附件：
本文關（guān）鍵詞：畜禽肉品 食品檢測 認證體係 質量監管（guǎn） 監督 養殖 獸藥 抽檢
