為完善特殊醫學用途（tú）配方食品注冊管理（lǐ），指導特定全營養配方食品臨床（chuáng）試驗研究，規範特定全營養配方食品臨床試驗過程，保證臨床（chuáng）試驗結果的科學性、可靠性，保護受試者安全權益（yì），市場監管總局擬向社會公（gōng）開征（zhēng）集特定全（quán）營養配（pèi）方食品臨床試驗技術指導原則研製單位。現將有關事宜通知如下：
 

一、委托研製（zhì）事項
 

本次擬組織研製呼吸係統疾病等8種疾病類型的特定全營養配（pèi）方食品臨床試驗技術指導原則，目錄見附件（jiàn）1。
 

二、申（shēn）報（bào）要求
 

申（shēn）報單位（wèi）應當為相關領域的藥物臨床試驗（yàn）機構，具有與所研究的特殊醫學用途配方食品相關的營養科室和專業（yè）科室，具備開展特殊（shū）醫學用途配方食品臨床試驗研究的條件，並具備前期科研基礎，開展過相關的研究工作，能夠提供相應保障條件，確保按（àn）時、保質完成（chéng）技術指導原則起草工作。
 

三、報送方式和時限
 

請（qǐng）各申報單位按要求填寫《特定全營養配方食品臨床試驗（yàn）技術指導（dǎo）原則（zé）項目申報書》（附件2），於2018年11月19日前將申報書紙質版（蓋章，一式三份）和電子版一同寄送國家（jiā）市場監管總局特殊食（shí）品司。郵（yóu）寄時請注明“××特定全營養配方食品臨床試驗技術指導原則申報材（cái）料”字樣。
 

聯 係 人：郭 洋、李雅芳
 

聯係電話：010-88330538
 

電子郵箱：tsszcec@cfda.gov.cn
 

地    址：北京市西城區宣武門西大街26號院（yuàn）2號樓，特殊食品司

本（běn）文關鍵詞（cí）：營養 市場監管 配方 特殊醫學用途配方食品 注冊管理