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各省、自治區、直轄市畜牧(mù)獸醫(農牧、農業)廳(局、委、辦),新疆生產建設兵團畜牧獸醫(yī)局:
現將2016年第四(sì)季度獸藥質量監督抽檢情況通報如下。
一、基本情況
(一)獸(shòu)用生物(wù)製品(pǐn)抽檢情況
2016年第四季度共完成獸(shòu)用生物製品(pǐn)監督抽檢34批,合格33批,不(bú)合格1批(附(fù)件1),合格率97.1%。
(二)獸用化學藥品、中獸藥抽檢情況
2016年第四季度共完成獸用化(huà)學(xué)藥品、中獸藥監督抽檢4754批,合格4567批,不合格187批(附件2、附件3),合格率96.1%,比2016年(nián)第(dì)三季度(96.0%)提高0.1個百分點,比2015年同(tóng)期(95.9%)提高0.2個百分點。其中,獸藥監測抽檢(jiǎn)3859批,合格(gé)3721批,合格率96.4%;獸藥跟蹤抽檢315批,合格296批,合格(gé)率94.0%;獸藥定向抽檢85批(pī),合格82批,合格率96.5%;獸藥鑒別(bié)抽檢495批,合格468批,合格率94.5%。
從抽檢環節看,生產環節抽檢676批,合格653批,合格率96.6%,比2016年(nián)第三季(jì)度(98.0%)下降1.4個百(bǎi)分點;經營環節抽檢3410批,合格3271批,合格率95.9%,比(bǐ)2016年第三季度(95.5%)提高(gāo)0.4個百分點;使用環節抽檢(jiǎn)668批,合格643批,合格(gé)率96.3%,比2016年第三季(jì)度(96.4%)下降0.1個百(bǎi)分點。
從產品類別看,化藥類產品共抽檢1939批,合格1885批,合格率97.3%,比2016年第三季度(96.2%)提高1.1個百分點;抗生素類產品共抽檢1698批,合格(gé)1646批,合格率96.9%,比2016年第三季度(97.3%)下降0.4個百(bǎi)分點;中藥類產品共抽檢1093批,合格1012批,合格率92.6%,比2016年第三季度(94.0%)下降1.4個百分點;其他類產品共抽檢24批,合格24批,合格率100.0%。
2016年第四季度獸藥抽檢合格(gé)產品相關信息,請登錄“中國獸藥(yào)信息網”的“國家獸藥基礎信息查詢係統”查閱。
二、重點監控(kòng)企業
根據重點監控企業劃分原則,判定以下7家企業(yè)為重點監控企業。
(一)永濟市瑞普動(dòng)物藥業有限公司(當期獸藥質量(liàng)通報涉嫌違法添加其他藥物成分);
(二)合肥愛華生物科技有限公司(當期獸(shòu)藥質量通報涉嫌違法添加(jiā)其他藥物成分);
(三)黑(hēi)龍(lóng)江省北安市飛龍動物藥廠(當期獸藥質量通報涉嫌違法(fǎ)添(tiān)加其他藥物(wù)成分);
(四)江西鑫維藥業(yè)有限公(gōng)司(當期獸藥質量通報涉嫌違法(fǎ)添加(jiā)其他藥物成分);
(五(wǔ))四川省泰信(xìn)動物藥(yào)業(yè)有限公司(當(dāng)期獸藥(yào)質(zhì)量通報涉嫌違法添加其他藥物成分);
(六)四(sì)川國泰動物保健藥(yào)業有限公司(當期獸藥(yào)質量通報涉嫌(xián)違法添加(jiā)其他藥物(wù)成分);
(七)成都方園動物藥業有限公司(全年獸藥質量通報產品含量低於(yú)50%(包括50%)2批次以上,二季度、三季度共(gòng)2批)。
三、存在的主要問題
2016年第四季度獸藥質量監督抽(chōu)檢不(bú)合格項目主要為(wéi)含量不合格(gé),其中部分產品含量較低,個別產(chǎn)品含量甚至為(wéi)0,個別產品含量無法測定;部分產品檢測出違法添加其他藥物成分的情況,已判定標稱(chēng)獸藥生產企業為重點監控企業(yè)。
四、工作要求
(一)落實從重處罰規定
各地要(yào)按照農業部公告第2071號(hào)規定,對符合從重處罰規定情(qíng)形的不合格產品(附件4),依(yī)法予以(yǐ)從重處罰。對符合撤銷獸藥產品批準文號、吊銷獸藥生產許可證的(de),應實施撤號、吊證處(chù)罰。對鑒別檢驗不合(hé)格的,各(gè)檢驗機構要進一(yī)步開展檢驗,確認是否存在改變製劑組(zǔ)方、非法添加其他藥物成分等違法行為,為行(háng)政處(chù)罰提供技術(shù)支持(chí)。各省級獸醫行政管理部門要(yào)及時將查處結果或調查情況,按照《農業部辦公廳關於進一步加強獸藥違法案(àn)件查處及信息報送工作的通知》(農(nóng)辦醫〔2016〕16號)要求,及時將(jiāng)有關案件材料(liào)、調查報告等報我部獸醫局。我部將(jiāng)視各地工作情況適(shì)時通報(bào)。
(二)組織開展查處活動
對通報的假(jiǎ)劣獸藥,各地要集中力量組織查(chá)處,責令生產企業召回銷毀假劣獸藥,對相關違(wéi)法企業要實施飛行檢查(chá),依法組織查處違法行為。其中,對鑒別、含量不合格且不屬(shǔ)於從重處罰規定情形的產品,要責令企業停止該產品的生產,經企業所在地省級獸醫行政(zhèng)管理部門審核整改合格後,方(fāng)可恢複生產。
(三)加強獸(shòu)藥質量信息通報(bào)
各地要(yào)及時將(jiāng)抽檢結果信息通報轄區內獸藥經營企業、動物飼養場(小(xiǎo)區、戶(hù))等有關單位,防止(zhǐ)養殖者誤買、誤用假劣獸藥,保障養殖環節(jiē)用藥安全。
(四)繼續強化日常(cháng)監管
各地要加強對轄區內獸藥生產經營企業的日常監管(guǎn)工作,強化(huà)獸藥GMP、獸藥GSP後續(xù)監管措施,對監管中發現的違法行為要依法(fǎ)及時處理。
附件:1.2016年第四季度全國獸藥質(zhì)量監督抽檢生物(wù)製品抽檢不合格產(chǎn)品匯總表
2.2016年第四季度全國獸藥質量監督抽檢國家計劃不合格產品匯總表
3.2016年第四季度(dù)全國獸藥質量監督抽檢轄區計劃不合格產(chǎn)品匯總表
4.2016年第四季度監督抽檢結果符合農業部公告第2071號規定情形(xíng)的不合格產品(pǐn)匯總表
農業部
2017年4月19日
本文關鍵詞:農業部 2017年 獸藥 質量監督 抽檢情況
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