各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局，新疆生產建設兵團食品藥品監督管理局：

嬰幼兒輔助食品質量安（ān）全關係到嬰幼兒的身（shēn）體健康。為（wéi）保障嬰幼兒輔助食品質量安全，規範嬰幼兒輔助食品生產加工（gōng）活動，根據《中華人民共和國食品安（ān）全法（fǎ）》《食品生產許可管理辦法》（食品（pǐn）藥品監管（guǎn）總局令第16號）等法律法規規定（dìng），國家食品藥品監督管理總局組織製定並發布《嬰幼兒輔助食（shí）品生產許可審查細則（zé）（2017版）》（食品藥品監管總局公告2017年第4號，以下簡稱《嬰輔細則》）。現就落實《嬰輔細則》，加強（qiáng）嬰幼兒輔助食品生產（chǎn）許可工作有關（guān）事項通知如下：

一、認真組織學（xué）習《嬰（yīng）輔細則》，準確把握內容要求

《嬰輔細則》屬於《食品生產許可（kě）管理辦（bàn）法（fǎ）》的配套性文（wén）件並與《食（shí）品生產許可審查通則》（食藥監食監一〔2016〕103號（hào），以下簡稱《審查通則》）配套使用，是實施嬰幼兒（ér）輔助食品生產許可的重要依據。《嬰輔細則》進一步規範了（le）嬰幼兒輔助食品生產許（xǔ）可條件，從生產場所、設備（bèi）設（shè）施、設備布局與工藝流程、人員管理、管理製度、試（shì）製（zhì）產品檢驗合格報（bào）告等方麵（miàn）提出了嚴格的生（shēng）產許可要求。

各省級食品藥品監督管（guǎn）理局要組織食品安全監管人員和（hé）企業有（yǒu）關人員認真學習，全麵理解把握《嬰輔細則（zé）》的內容和要求，著重學習（xí）《嬰輔（fǔ）細則》中調整和新增內容，確保（bǎo）嬰幼（yòu）兒輔助食品生產許可工作順利進行。

二、嚴格規範嬰（yīng）幼兒輔助食（shí）品生產許可工作

各地食品藥品監督管理局要按（àn）照《食品（pǐn）生（shēng）產（chǎn）許可管理辦法》《審查通則》《嬰輔（fǔ）細（xì）則》內容和相關（guān）法律（lǜ）法規、食品安全國家（jiā）標準等要（yào）求，組織做好嬰幼兒輔（fǔ）助食品生產許可審查工作。

對新申請嬰幼兒輔助食（shí）品（pǐn）生產許可（kě）的企業，要（yào）嚴格按照《嬰輔細則》等有關要求實施食品生產許可審查，符合生產許可（kě）規定要求的，準予（yǔ）許可；不符合生產許可規定要求的，不予許可。

對持有罐頭、掛麵、餅幹、嬰幼兒（ér）及其他配方穀粉等食品類別生產許可證且生產《嬰輔細則（zé）》中所（suǒ）列嬰幼兒輔助食品（符合食品安（ān）全國家標準要求）的生產企業，其許可證在有效期內或（huò）證書臨近有效期（qī）屆滿擬繼續生產嬰幼兒輔助食品（pǐn）的，應督促企業按照《嬰輔細則》等規（guī）定要求（qiú），及（jí）時提出嬰幼（yòu）兒輔助食品類別變更或延續許可申請，按照《嬰輔（fǔ）細則》要求組織許可審查，對達不到生產許可規定要求的不予許可。同時，要及時公布（bù）獲得（dé）嬰幼兒輔助食品生產許可證的企業名單。

2018年6月30日起，持有罐頭、掛麵、餅幹、嬰幼兒及其他配方穀粉（fěn）等食品類別生產許可（kě）證以及未取得嬰幼兒輔助食品類別生產（chǎn）許可證的企（qǐ）業不（bú）得（dé）生產嬰幼兒輔助食（shí）品。2018年6月（yuè）30日前生產的符合食品安全國家標準的嬰幼兒輔助食品產品，在保質期內可以繼（jì）續銷售。

三、加強（qiáng）嬰幼兒輔助食品監督管理

各地（dì）食品藥品監督（dū）管（guǎn）理部門要（yào）按照《食品安全（quán）國家標（biāo）準預包裝特殊膳食用食品標簽》（GB 13432—2013）、《食品（pǐn）安全國家標準預包裝食品標簽通則》（GB 7718—2011）、《食品安全國家標準（zhǔn）嬰幼兒穀類輔助食品》（GB 10769—2010）、《食品安全國家標準嬰幼（yòu）兒罐（guàn）裝輔助食品》（GB 10770—2010）、《食品安全國家標準輔助營養補充品》（GB 22750—2014）等標準要求，對嬰（yīng）幼兒（ér）輔助食品的標簽標識進行規範，指導企業正確標（biāo）識。對標簽標識不符合食品安全國家標準要求的，要責令企業整改。

各地食品藥品監督管理部門要對嬰幼兒輔（fǔ）助食品生產企業進行排查（chá），特別對標稱“嬰幼兒食用”“6個（gè）月以上嬰幼兒食用”等（děng）食（shí）品進行（háng）清查，對（duì）不符（fú）合食品安全國家標準要求或標簽標（biāo）識存在虛（xū）假宣傳、誤導消費的嬰（yīng）幼兒輔助食（shí）品，要依法進行查處，召回問題產品。

四、加強組織領導，保障（zhàng）工作質量

各地食品藥（yào）品監督管（guǎn）理部門要高度重視嬰幼（yòu）兒輔助食品質量安（ān）全，嚴格按照法律（lǜ）法規、食品安全（quán）國家標準（zhǔn）等規定和總局要求，貫徹實施（shī）《嬰輔細則》，嚴格審查程序，嚴格審查要求，確保嬰幼兒輔（fǔ）助食品監管（guǎn）工作落實到位。

食品藥品監（jiān）管總局辦公廳

2017年4月7日

本（běn）文關鍵詞：總局（jú）辦公廳 嬰幼兒 食品生產 生產許可工作