近期，在國家（jiā）藥品抽驗中發現，標（biāo）示為庫爾勒龍之源藥業有限責任公司等25家藥品生（shēng）產企業生產的（de）安神補心丸等29批次藥品經檢驗為不合格產（chǎn）品。現將相（xiàng）關情況通告如下：

一、不合格產品的生產企業、產品名稱和批次為：庫爾勒龍之源藥業有限（xiàn）責任公司和河南省康華懷慶藥業有限公（gōng）司生產的批號為20140902、20141201和140501的安神補心丸，吉林百姓堂藥業有限公司生產的批號（hào）為20150301的（de）安神補心片，吉林省正輝煌藥業有限（xiàn）公司（sī）生產的批號為20140801的柏子養心丸，山西雲鵬製藥有限公司生產的批號為C141201的吡羅昔康片，遼源譽隆亞東藥業有限責任公司生（shēng）產的批號為150401的跌（diē）打（dǎ）活血散，西藏神猴藥業有限責任（rèn）公司生產的批號為20150307的二十（shí）五（wǔ）味珊瑚（hú）丸，廣西世彪（biāo）藥（yào）業有限公司生產的批號為150601的複方丹參片，江西新贛（gàn）江藥業有限公司生產的批號為20150413的複方銀翹氨敏膠囊，貴（guì）州盛世龍方製藥（yào）股份有限公司生產的批號為140201的抗感顆粒，遼寧修正（zhèng）生物製藥（yào）有限公司生產的批號為130702的利肝隆顆（kē）粒，通化東寶五（wǔ）藥有限公司生產的批號為131201 022的清腦降壓片，長春海外製藥集（jí）團有限公司和貴港市冠峰製藥有限公司生產的批號分別為20150601、20150602和20141207的蛇膽川貝液，吉林恒金藥業股份有限公司生產的批號為20141001和20141002的通脈顆粒，太極集團重慶中藥二廠有限公司生產的批號為1401003的小兒咳喘靈顆粒，陝西華龍製藥有限公司生產的批（pī）號為20150101的小兒（ér）退熱口（kǒu）服液，湖（hú）南（nán）一格製藥有限公司生產的批（pī）號為140505-1的注射用鹽酸甲氯芬酯，森隆藥業有限公司生產的批號為1501800和1501900的銀翹解毒顆粒，海南伊順藥業有（yǒu）限公司和陝西博森生物製藥股份集團有限公司生產的（de）批號（hào）分別為15050102和（hé）20150320-7的注射用（yòng）棓丙酯，新鄉東升製藥有限公司生產的批號為1505011的注射用核糖核酸Ⅰ，浙江永寧藥業股份有（yǒu）限公司和海南美好西林生物製（zhì）藥有限公（gōng）司生產的批號分別為1506203和20150402的注射用（yòng）頭孢孟多（duō）酯鈉，開封（fēng）豫港製藥有限公司生產的批號為2015051002的注射用頭孢替唑鈉（nà）。不（bú）合格項目包括性狀、鑒別、含量測定，以及檢查項下的裝量差異、重量差異、溶（róng）出度、溶化性、細菌數、酸度、增色效應、水分、溶散時限、幹燥失重和微生物限度等（詳見附件）。

二、對上述不合（hé）格藥品，山西、遼寧等省（區、市（shì））食品藥品監督管理局已采取責令企業暫停生產銷售、召回產（chǎn）品等（děng）措施。國家食品藥品監督管理總局要求有關省（區、市）食品藥品監督管理局對上述企業依據《中華人（rén）民共和國藥品管理法》等規定（dìng）進行查處，根據情況立（lì）案調查，依法處理（lǐ）；並責令上述企業徹查（chá）藥品質量問題原因，采取（qǔ）有針對性（xìng）的措施進行（háng）整改；相（xiàng）關情況及時向社會公開。

特此通告。

附件：29批次不合格藥品名單（dān）

食（shí）品藥品監管（guǎn）總局

2016年11月23日

2016年第156號通告附件（jiàn）.docx

本文關（guān）鍵詞：總局 庫爾勒 龍之源 企業 藥品 不合格