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根據《中華人民（mín）共和國藥品管理法》第四十二條和《中華人民共和國藥品管理法實施條例》四十一條規定（dìng），經國家食品藥品監督管理總局組織再評價，認為氯美紮酮可（kě）造成中樞及外周神（shén）經係統、皮（pí）膚（fū）及其附件、胃腸係（xì）統（tǒng）損害，特別是嚴重的皮膚（fū）不（bú）良反應發生率較（jiào）高，臨（lín）床價值有（yǒu）限，在我國使用風險大於效（xiào）益。國家食品藥品監督管理總局決定停止氯（lǜ）美紮酮原料藥（yào）及其製劑在我國的（de）生產、銷售和使用（yòng），撤銷藥品批（pī）準證明（míng）文件。已上市（shì）銷售的氯美紮酮原料藥及其製劑由生產企業負責召回，召回工作應於2016年12月（yuè）31日前完成，召回產品在企業所在地食品藥品（pǐn）監督管理部門監督下銷毀。
特此公告。
附件：氯美紮酮原料藥（yào）及（jí）其（qí）製劑生產企業名單
食品藥品監管總（zǒng）局
2016年11月（yuè）18日
2016年第181號（hào）公告（gào）附件.docx
本文關鍵詞：總局 停止生產 銷售（shòu） 使用 氯美紮酮
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