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食品(pǐn)藥品監管總局約(yuē)談強生公司 要求改進質量管理(lǐ)
時間:2013-06-14 09:44:16 作者:管理員 來源:原(yuán)創 點擊:1843次
   因強生公司由於質量原因頻繁發生藥(yào)品及健康相關產品的召回事件,國家食品藥品監督管理總局有關負責(zé)人13日約談強生公司,要求強生公(gōng)司查找問題原(yuán)因,改進質量管理。

近年(nián)來,強生公司因質量原(yuán)因在(zài)全球頻繁發生藥(yào)品及健康相關產(chǎn)品的召回事件(jiàn)。據(jù)統計,2009年(nián)以來強生所屬在華公司,共在中國內地召回產品33次。4月23日和(hé)5月3日,強生(shēng)(韓國)公司因質量原因再次出現藥品召回(huí)事件。

針(zhēn)對強生公司頻繁發生的召回事件,食品(pǐn)藥品監管(guǎn)總局有關負責(zé)人在約談中指(zhǐ)出,強生公司藥品及健康相關產品頻繁發生(shēng)因質量原因的召(zhào)回事件,說明強生(shēng)公司的質(zhì)量管理係統可能存在缺陷。公(gōng)司(sī)須本著對公眾健康負責的態度,認真查找問題原因,改進質(zhì)量管理(lǐ),切實落實各項風險控製措施,消除安全隱患,確保上市產品質量。強生公司在華各公司及在華(huá)上市(shì)產品(pǐn)必須嚴格遵守中(zhōng)國法律法規和相關技術規範,出現產品質量問題必須按規定及時向監管(guǎn)部門報告,並如實向(xiàng)公眾(zhòng)講清質量問題性質、產生質量問題的原(yuán)因以及所采取的風(fēng)險控製措施。食品藥品監管總局及各級監管機構將加強對強生公司的監督檢查、檢驗檢測和監督(dū)監測,及時披露監(jiān)管(guǎn)信息。

國家食(shí)品藥(yào)品監督管理總(zǒng)局有關負責人在約談中還指出,藥品質量關係公眾健康和生命安全。任何在華藥品生產企業都必須把產品質量放在首位,自覺遵守我國法律法(fǎ)規和相關技術規範,切實擔負起藥品安(ān)全責任。凡是出現產品缺陷或質量問題都必須采取召(zhào)回措施,必須向藥品監管部門報告,必須主動向公眾披露信息,凡在國外召回藥(yào)品必須在華同步召回。國家食品藥品監督管理總局(jú)及各級監管機構將(jiāng)進一步加大監管力度,及(jí)時掌握各國(guó)藥品監管機構的召回信息,對藥品生產企業召回不(bú)報告,召回不及時(shí),將采取嚴厲的監管措(cuò)施(shī),直至停止在華生產銷售藥品。

本文關鍵詞:強生食品(pǐn)監管,強生質量管理,食品藥品監管

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