| 北京智雲（yún）達（dá）科技股（gǔ）份有限公司 | |
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【產 品 簡 介】
磺胺類（lèi）藥物是人（rén）工合成的一類抗菌藥物，添加到化妝品中（zhōng）宣稱具有祛痘（dòu）功能。但這類藥物（wù）的不良反應報道較多。過敏反應有藥物熱和皮疹，嚴重者可發生多行性紅斑、剝脫性皮（pí）炎等；重則有骨髓抑製，血小板減少，白細胞下降（jiàng），導致（zhì）血紅蛋白尿、溶血性貧血、再生障礙性貧（pín）血，嚴重（chóng）者可（kě）致死。磺胺類藥物屬於處方藥，在我國的化妝（zhuāng）品衛生規範中規定此類物質為禁用成分。本產品用於（yú）快（kuài）速（sù）檢測藥品、保健品中的磺胺類抗生素，整個檢測過程隻需要20分鍾左右，適用於各類企業及檢測機構（gòu）。
【檢 測 原 理】
磺（huáng）胺（àn）類快速檢測卡應用了競（jìng）爭抑製免疫層析的原理，樣本中（zhōng）的磺胺類在（zài）流動的過程中（zhōng）與膠體金標記的特異性單克隆抗體結（jié）合，抑製了（le）抗體和NC膜檢測線上磺胺－BSA 偶聯物的結合。如果樣本中磺胺含量較高，檢測線T比質控線C 淺或者T 線不（bú）顯色，結果為陽性。反之，T線顯（xiǎn）色與C線深（shēn）或者（zhě）相當，結果為陰性。
【檢（jiǎn） 測 步 驟】
1. 樣品（pǐn）處（chù）理：
1）稱取1g （或1mL）化妝品待（dài）測樣品於10mL（或5mL）離心管中；
2）加入1mL 提取劑，2mL 洗滌劑，震蕩混勻2分鍾；
3）4000轉離心10分鍾，取50uL 下層液於1.5mL 離心管中，然後加入450uL 樣品稀釋液，混勻後待測。
2. 樣品檢測
1）測試前將未開（kāi）封的（de）檢測卡及待檢樣品（pǐn）溶液（yè）恢複至室溫；
2）從原（yuán）包裝鋁箔（bó）袋中取出檢測卡，在半小時內使用；
3）將（jiāng）檢（jiǎn）測卡平放，用塑（sù）料吸管垂直滴加4-5滴無氣（qì）泡樣品（約120uL）於加樣孔（kǒng）；
4）反應10分鍾後判斷結果
【結 果 判 定】
陰性結果：T線比C線（xiàn）深或一樣深，表（biǎo）示樣品中磺胺類濃（nóng）度低於檢測靈敏度；
陽性結果（guǒ）：T線比C線淡或（huò）T線不顯色，表示樣品中磺胺類濃度高於檢測靈敏度；
無效反應：如果（guǒ）測試結果C線未出現，表示此試劑已失效。
【檢 出 限】
1mg/kg。
【注 意（yì） 事 項】
1. 樣品處理步驟2在振蕩時容易出現漏液情況，盡量選用密封性較好的離心管（guǎn）。
2. 檢（jiǎn）測卡在室溫下一（yī）次性使（shǐ）用，請勿（wù）重複使用。
3. 操作時請勿觸（chù）摸試紙顯示區，檢測（cè）時（shí）避免陽光直射及風扇（shàn）直（zhí）吹。
4. 若出現陽性結果，建議用本卡複查一次。
【儲藏（cáng）條件與有效期】
在4-30℃陰涼避光幹燥（zào）處保存，有效期為1年。
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