| 北京智雲達科技股份有限公司 | |
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【產 品 簡 介（jiè）】
苯二氮卓類藥物通過抑製中腦網狀結構（gòu）對（duì）皮層的激醒兒利睡眠抑製邊緣（yuán）係統神經元活動，減弱（ruò）其對網狀（zhuàng）結構的激活而利睡眠，是安神類（lèi）健康（kāng）產品中添加的主要對象。服用苯二氮卓類藥物後會導致不能記憶信息，停藥後失眠更嚴重。本產品是（shì）基於膠體金法快速篩查藥品、保健（jiàn）食品（pǐn）中非法添加（jiā）苯（běn）二氮卓類（艾司唑侖、三唑（zuò）侖、奧沙西泮、地西泮、阿普唑侖、硝西泮、氯氮卓、氯硝西泮、勞（láo）拉西泮等）的檢測產品。
【檢 測 原 理】
本方（fāng）法利用競爭抑製膠體金免疫層析技術，通過微孔膜（mó）的毛（máo）細管作用，將滴加在膜條一端的液體慢（màn）慢向另一端滲移。當待（dài）測樣本中苯二氮卓類（lèi）化合物的含量達到一定濃度時，把（bǎ）經過膠體金標記的抗體結合完全，使膠體金標（biāo）記的抗體不能與預（yù）先點於硝酸纖維素膜上的苯（běn）二氮卓偶聯試（shì）劑結合，測試（shì）區（T）不顯色（sè），結（jié）果為（wéi）陽性（xìng）；反之，結果為陰性。
【檢 測 步 驟】
1.樣品準備:
1）片劑、丸劑：壓碎成粉末，片劑約（yuē）取1片量（liàng），丸劑（jì）約取每次服用量的1/2，於試（shì）劑A瓶中；
2）硬膠囊：旋開膠（jiāo）囊殼，取1個膠囊的內容物於試劑A瓶中；
3）軟膠囊：用剪刀剪開膠囊殼，擠出1個膠囊的內容物於試劑A瓶中（zhōng）;
4）液體（tǐ）製劑：直接（jiē）取1ml於試劑A瓶中（zhōng）。
2．樣品處理：
1）擰緊試（shì）劑A瓶瓶蓋，充分震蕩混勻1分鍾，靜置2-3分鍾使上層液澄清；
2）用移液槍取450ul純水於1.5ml離心管中，然後加入50ul A瓶上清液（或者用檢測卡內吸管滴（dī）加4滴純水於1.5ml離心管中，然後用該吸管滴（dī）加1滴A瓶上清液）混勻待測；
3．樣品測定：
1）打開（kāi）膠體金檢測卡（kǎ）鋁箔袋包（bāo）裝，將檢測卡平放在桌麵上；（請在一小時內（nèi）盡（jìn）快使用）
2）打開離心管蓋，用（yòng）一次性吸管（包裝於鋁箔袋內）垂直滴加3滴（dī）待測液於檢測卡（kǎ）的加（jiā）樣孔中；
3）3-5分鍾內觀察（chá）膠體金卡C線、T線顯色情況。
【結 果 判 定（dìng）】
陰性（xìng）結果：C線（xiàn）顯（xiǎn）色，T線顯（xiǎn）色（sè），判為陰性，表示樣品中苯二氮卓類藥物濃（nóng）度低於檢測限。
陽（yáng）性結果：C線顯色，T線不顯色，判為陽性，表示樣（yàng）品中苯二氮卓類藥物濃度高（gāo）於檢測限。
無效（xiào）反應（yīng）：C線不顯（xiǎn）色，無論T線是否顯色，該檢測卡均判為無（wú）效。未出現C線，表明操（cāo）作過程不正確或檢測卡已變質失效。在此情況下，應（yīng）再次仔細閱讀說明書，並用新的檢測（cè）卡（kǎ）重新測試。
【檢 出 限】
0.025mg/片
【注 意 事 項（xiàng）】
1. 檢測卡為一次（cì）性使用，不可重複使用；
2. 本試劑（jì）盒僅供定性篩（shāi）查用，如檢測樣品出現陽性結果應重複檢測，然後送到相（xiàng）關部門進行儀器確證。
【儲藏條件與有效期】
試劑盒在常溫陰涼避光處保存，有效期為1年。
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