各市、縣（市、區）食品藥品監督管理局：

為做好我區保健食品生產經營監管工作,規範各級食品藥（yào）品監督管理（lǐ）部門（mén）的日常監督檢查行為,根據《中華人民共和國食（shí）品安（ān）全法》及其實施條例等法（fǎ）律、法規, 結合我區實際，自治區局（jú）製定了《廣西壯（zhuàng）族（zú）自治區保健食（shí）品生產經（jīng）營企業（yè）日常檢查工（gōng）作辦法(試行)》，並已經自治區局2015年第一次局務會（huì）通過，現印發給你們（men），請遵照執行。

廣西壯族（zú）自治區食品藥品監督管理局

2015年（nián）1月16日

廣西壯族自（zì）治（zhì）區保健食品生（shēng）產經營企（qǐ）業日常檢查工作辦法（試行）

第一條 為做好我（wǒ）區保健食品生產經營企業監管工作，規（guī）範各級食品藥品監督（dū）管理部門日常監督檢查行為，根（gēn）據《中華人民共和國食品安全法》及（jí）其實施條例、原國家食（shí）品藥品監督管理局《保（bǎo）健（jiàn）食品生產企業日常監督現場檢查工作指南》等法律、法規（guī）和規章，製定本辦法。

第二條 各級食品藥品監督管理部門對保健食品生產經營企業實施日常檢查,適用本辦法。縣（xiàn）級以上（包括縣級）食品藥品監督管理部（bù）門應當依據職責,加強對轄區內（nèi）保健食品生產經營者（zhě）生產經營（yíng）活動的（de）日常監督檢查,並為開展工作提供必（bì）要的裝備條件。

第三條（tiáo） 日常檢查是指各級保健（jiàn）食品監管部門對公民、法人和其他組織（以下簡稱行政相對人）是否依（yī）法從事保健食品生產經營等（děng）行為（wéi）進行監督的行為。主要檢查行政相對人執行保（bǎo）健食品有關法律、法規及規章的（de）情況（kuàng）。

第四條 自治區食品藥品監督管理局（以下簡稱自治區局）主管全（quán）區保健食品日常檢查工作。

各級食品藥品監督（dū）管理局負責（zé）轄區（qū）內行政相對人的日常檢查工作。

上級食品藥品監督管理（lǐ）局負責（zé）對下級（jí）食品藥品監督管理局日常檢查（chá）工作的開展情況進行指導和監督（dū）。

第五條 各級食品藥（yào）品監督管理（lǐ）局應當依據行政相對人的信（xìn）用級別和（hé）許可辦（bàn）理等情況，確定對轄區內行政（zhèng）相對人日（rì）常檢查（chá）的次數。原則上，對（duì）同（tóng）一相對人的日常檢查，每年不得少於一次。

因特殊（shū）情況，現場檢查無法覆蓋全部行政相對（duì）人的，其現場檢查比例由實施日常檢查的食品藥品監督管理局根（gēn）據既往檢查等情況確定現場檢查比例。

第六條 各級食品藥品監督管理部門組織日常檢（jiǎn）查時（shí），應當準（zhǔn）備《現場檢查筆錄》、《現場監督檢查意見書》等相（xiàng）關（guān）檢查文書以及必要（yào）的現場記錄（lù）設（shè）備，製訂檢查方案，明確檢（jiǎn）查目的、檢查內容、檢查重點、檢查方式（shì）等，如實記錄現（xiàn）場檢查情況，檢查結果應當以書麵形式告知行（háng）政相對（duì）人。

第（dì）七條 在進行日常檢查時，食品藥品監督管理部門應當指派兩名（míng）（含）以（yǐ）上檢查人員實施監督檢查，檢查人員應當向被檢（jiǎn）查單位出示執法證明文件。食品（pǐn）藥品監督管理（lǐ）部門工作人員對（duì）知（zhī）悉的企業技術秘密和業務秘密應當保密。檢查人員與當事人有直接利害關係（xì）的,應當回避。

第八條 檢查人（rén）員應遵紀守法,廉潔正（zhèng）派,實事求是（shì）;熟悉掌握國（guó）家有關保健食品監督管理的法律、法規,並準確應用於檢查工作（zuò）;具有較強的分析和判斷能力（lì）,對檢查中發現的問題能夠客（kè）觀分析,並做出正確判斷。

第九條 檢查組到達（dá）企業現（xiàn）場後，應先向企業出示行政（zhèng）執法證件（jiàn），告知企業檢查目的，介紹檢查組成員、檢查依據、檢查內容（róng）、檢查程序及檢（jiǎn）查紀律，確定企業的檢查陪同人員。

第十條 檢查主要采用聽取（qǔ）匯報、檢查管理文件和（hé）現場檢查等方式進（jìn）行。

第十一條 檢查人員進行現場檢查時,應當根據（jù）行政相對人的具體情況分別行使下列監督檢查職權:

(一)聽取行政相（xiàng）對（duì）人根據監督（dū）檢查內（nèi）容所作的介紹;

(二)查閱（yuè）行（háng）政相對人的有關製度、檢驗記錄、技術資料、產品配方和必需的財務帳目及其他書麵（miàn）文件;

(三)對生產、經營場所進行實地檢查;

(四)根據需要對有關（guān）人員進行問詢。

第（dì）十（shí）二條 檢查（chá）結束前檢查組應召（zhào）開會（huì）議,匯總檢查情況（kuàng）,討論檢查中發現的問題,擬定檢（jiǎn）查意見,填寫《現場（chǎng）檢查筆錄》和日常監管現場檢查表等現場執法文書。記（jì）錄（lù）應當全麵、真實、客觀、準確地反映現場檢查情況,並具有可追溯性。必要時將檢查意見（jiàn）與企業溝通，核實檢查中發現的問題。

遇到特殊情況時,應當及時報告。

第十三條（tiáo） 對日常檢查中發（fā）現的不合格項（xiàng）目,能立即整改的,檢查組應當（dāng）監督企業當場整改;不能立（lì）即整改的,檢查組應當（dāng）下達《現場監督檢查意見通知（zhī）書》或《責令（lìng）改正（zhèng）通知書》,根據企（qǐ）業生產經營管理情況,責令限期整改,並（bìng）跟蹤複查。

對發現涉嫌違法行為的,食品（pǐn）藥品監管部門應依法查處。

第十四條 檢查完成後應要求企業（yè）負責人在《現場檢查筆錄》、《現場監督檢（jiǎn）查意見書》等上（shàng）簽字確認，拒絕簽字的，應由至少2名檢查人員（yuán）在檢查記錄中注明情況並簽字確認。

第十五條 企業應在規（guī）定的時限內（nèi）完成整改並向監督檢查部門提（tí）交整（zhěng）改情況報告，整改（gǎi）報告以文字和圖片形式。實施檢查的部門應在接到企業整改報告（gào）及時組織複查。

第十六條 各（gè）級食品藥品監督管理局應根據分工，按照“一個企業，一個檔案”的原則建立本轄區各行政相對人的（de）日常檢查檔（dàng）案，主要內容包括日常檢查記錄表、整改報告、監督抽檢情況等。

第十七條 各（gè）級食品藥品監督管理局應當鼓勵、幫助行政相對（duì）人建立日常檢查檔案，爭取行政相對（duì）人配合執法人員開展日常檢查工作。

第十八條 本辦法由自治區局負責解釋。

第十九條 時間以工作（zuò）日計，不含法定節假日。

第二十條 本辦法（fǎ）自發布之日起實施。

本文關鍵詞（cí）：廣西壯族自治區保健食品生產經營企業日常檢查工作辦法