央視“3·15”晚會（huì）曝光國（guó）內部分魚肝油廠家違規生產事件之後，汕頭（tóu）市食（shí）品藥品監督管理（lǐ）局等執法部（bù）門連夜對億超（chāo）生物進行（háng）了查處（chù），發現億超生物標為“綠（lǜ）森林牌鱈魚肝（gān）油”的委托加工廠家有修正藥業的（de）優（yōu）智DHA、漢臣氏鱈魚肝油、首兒鱈魚肝油三個市場上的魚肝油產品。
 
    《第一財經日（rì）報》查詢CFDA數據庫發現，國內涉及魚（yú）肝油生產廠家上百家，大部分是藥品批號，一部分是保健食品批號。其中，主要包括山大華特（000915.SZ）子公司達因海洋生（shēng）物的伊可新、仟源製藥（300254.SZ）旗下海力生製（zhì）藥的貝特令、國藥控股星鯊製藥（yào）、海（hǎi）南製藥廠、浙江醫藥（600216.SH）子公司新昌製藥廠等。

修正藥業卷入魚（yú）肝油事件（jiàn）
   
    央視“3·15”晚會報道，有生產經營（yíng）者違規將魚（yú）肝油藥品變成針對嬰幼兒銷售的普通食品，一些生產者甚至自（zì）知生產的產品魚肝油含量已經超標，超過國家規定兒童正常攝入量的標準。

    隨後，有媒體在跟進報道中稱，包括康恩貝、湯臣倍健（jiàn）和健康元等上市公司有涉及魚（yú）肝油生（shēng）產。其中，“3·15”晚會曝（pù）光的浙（zhè）江康諾邦健康產品有限公司（下稱“康諾邦（bāng）公司”）違規生產“君寶康”嬰幼兒類魚肝油事件，有媒體指出康諾邦（bāng）公司是康恩貝子（zǐ）公（gōng）司。

    康恩貝澄清公告稱，康（kāng）恩貝上市公（gōng）司從（cóng）未（wèi）參股、控股或曾以（yǐ）任何形式投資過（guò）康（kāng）諾邦公司，與該公司不存在任何股權關係和業務、管理關係；另外，公司及下屬子公司沒有生（shēng）產、銷（xiāo）售嬰幼兒類等魚肝油產品。

    康恩貝方麵稱，媒（méi）體之所以會將康恩貝（bèi）與康諾邦公司（sī）聯（lián）係起來，皆因為康恩貝的母公司康恩貝集團曾經參股康諾邦公司，但在2012年已經將持有的股權全部轉讓。

    健康（kāng）元（yuán）總經（jīng）理邱慶豐亦對《第一財經（jīng）日報》表示，公司目前並沒有生產魚肝油產品，央視“3·15”晚會曝光的魚肝油行業亂象跟公司無關。

    而央視“3·15”晚會中提及的廣東億超生物科技有限公司（下稱“億超生（shēng）物”），是一家為國內保健食品商提供軟膠囊產品委托加工（OEM）的廠（chǎng）家，涉嫌用作為藥品（pǐn）成分的魚肝油生產魚油普通食品。

    在被（bèi）央視曝光（guāng）後，汕頭（tóu）市食品藥（yào）品監（jiān）督管理局等執法部門連夜對億超生物進行了查處，發現億超生物標為“綠森林牌鱈魚肝油”的委托加工廠家有修正藥（yào）業的優智（zhì）DHA、漢臣氏鱈魚（yú）肝油、首兒鱈魚肝油三個市場上（shàng）的魚肝油產品。

    “如果最（zuì）終查明（míng）違（wéi）規添加藥品成分，那麽這些（xiē）廠家是要負責的。”廣東省食（shí）品藥品監督管理局一位執法人員對《第（dì）一財經日報》表（biǎo）示（shì）。

    其中，修正藥業是中國製藥業（yè）排名前十的企業，近（jìn）年對孕嬰童（tóng）保健食品市場比較關注。昨（zuó）日，修正（zhèng）藥業內部人士向《第一財經日（rì）報（bào）》承（chéng）認，億超生物是（shì）修正藥業優智DHA的OEM廠家，目前公司（sī）正在進行相關處理工作，暫無更多細節內容可（kě）公布。

行業標準近乎空白

    作為一種兒童營（yíng）養素，魚肝（gān）油（yóu）主要成（chéng）分是維生素A與（yǔ）維生素D.1999年世界衛生組（zǔ）織建議將鱈魚肝油的食用納入每（měi）天（tiān）飲食組（zǔ）成部分。我國醫學專家建議，新（xīn）生兒自出生後15天起，應（yīng）補充維生素AD製（zhì）劑，持續補充到二至三歲。

    根據CFDA官（guān）網數（shù）據庫，國內涉及魚肝油生（shēng）產廠家上百（bǎi）家，分為藥品和（hé）保健食品。其中，山（shān）大華（huá）特伊（yī）可新單品銷售3.94億元，約占國內（nèi）魚肝油市場的（de）60%.

    國家統計局的數據顯示，我國目前每年新出生人口數大約有1600萬人，按日均成本一元計算，每年維生素AD製劑的潛力（lì）市場空間為116.8億~175.2億（yì）元。根據中國藥學會數據分析，目前維（wéi）生素AD製（zhì）劑實際市場規模為10億元左（zuǒ）右，市場（chǎng）空白仍然很大。

    不過，在形形色色的魚肝油產品中，《第一財（cái）經日報》記者發現，其產品標準千差萬別，主要體現在維生素（sù）AD之間的比例不同和日均服用劑量（liàng）的不同上。

    根據（jù）《中國居民膳（shàn）食營養素參考攝入量》中的推薦攝入量以及《中華人民共和（hé）國藥典》規定，嬰（yīng）幼兒對維生素A和維生（shēng）素D的每日攝入量應符合3:1的科學配比，才能保證最佳的營養攝入。

    另外，2012年衛生部正式頒發《母嬰健康素養--基本知識與技能》文（wén）件，其（qí）中第26條規定“嬰兒從出（chū）生開始（shǐ），應每天補充維生素D 400~800國際單位；並特別說明，針對（duì）早產兒、多胞胎需要增加服用劑（jì）量”.

    不過，記者發現，魚肝油產品既有藥品批號，又有（yǒu）保健食品批（pī）號，也有少部分僅（jǐn）取得普（pǔ）通食品批號的產品。作為藥品的魚肝油產品，如伊可（kě）新和（hé）貝特令等，都（dōu）能（néng）遵循（xún）上述的（de）比例和服（fú）用劑量標準。但也（yě）有部分批（pī）準文號為藥品的維生素AD軟膠囊產品標準與上述標準並不符合。例如，修正藥業、浙江醫藥、國藥控股星鯊製藥等藥企的（de）維生素AD軟（ruǎn）膠囊批準的規格都有維生素A與維生素（sù）D的比例為10:1的產品。

    “藥品型魚（yú）肝油，計量偏大，對於嚴重缺乏維生素AD的嬰幼兒童，具有明顯的治療及改善作用。需注意這類維生素AD含量均偏高，需嚴格遵守醫囑，不適宜長期服用，以免造成維生（shēng）素AD中毒。”廣東省一家三甲醫院（yuàn）兒科主任醫師如是（shì）告訴《第一財經日報（bào）》。

    而CFDA數（shù）據（jù）庫中批準文號為保健食品的22個維生素AD軟膠囊，其（qí）維生素AD的比例和含量更是千差萬別。廣（guǎng）東一家涉及魚肝油保健食品生產的廠（chǎng）家內部人士告（gào）訴本報，食字號魚（yú）肝油隻需（xū）參照《中國居民膳食營養素參（cān）考攝入量》中（zhōng）的推薦標準，將產品生產標準報備給國家食藥總局即可。

    “魚肝油這（zhè）塊行業標準空白，企業標準可以說是非（fēi）常混亂。”上述業內人（rén）士說，在歐美，魚肝油產品隻是（shì）普（pǔ）通食品，但國內藥品、保（bǎo）健食品和普通食品都有添加魚肝油成分（fèn），且行業標準近乎空白。

本文關鍵詞：3·15 魚肝油（yóu） 智雲（yún）達