為穩妥推進食品藥（yào）品監管（guǎn）信息化建（jiàn）設，落實《國家食品（pǐn）藥（yào）品監督管理局關（guān）於進（jìn）一步加強食品藥品監管信息化（huà）建（jiàn）設的指導意見》（國食藥監辦〔2013〕32號），促進（jìn）食品藥品監管信息係統互聯互通、信息共享和業務（wù）協同（tóng），國家食品藥品監（jiān）管總局根據實際需要，按照急用先行的原（yuán）則（zé），先期組織編製了食品（pǐn）藥品監管信息化標準體係等（děng）10項食品藥品（pǐn）監管信息化標（biāo）準（zhǔn）。現通過總（zǒng）局官網發布，請各（gè）級食（shí）品藥品監管部門采用。在編製過程中，總局采取開門（mén）編製的原則，充分借鑒相關部委經驗，認真聽取相關領域權威專家的意見，通過召開專題會議、印送征求意見稿等多種方式多次征求食品藥品監管係統內意見，通過總局官網公開征求社會意見，同時組織召開了專家（jiā）評審會，對10項（xiàng）標準進行（háng）了論證。

    本（běn）次發布的（de）10項（xiàng）標準，包括食品藥品（pǐn）監管（guǎn）信息（xī）化標準體係、食品藥品（pǐn）監管信息化基礎（chǔ）術語（yǔ）（信息技術、藥品、醫（yī）療器械部分）、食品藥品監管信息分類與編碼規範、食品藥品監（jiān）管信息（xī）基礎數據元（總（zǒng）則、機構人員、藥品、醫療器械部分（fèn））、食品藥品監管信息基礎數據元（yuán）值域代碼（總則、機構人員、藥品、醫療（liáo）器（qì）械部分）、食品藥（yào）品監（jiān）管（guǎn）信（xìn）息數（shù）據集元數據（jù）規範（fàn）、食品藥品監管數據共享與（yǔ）交換接口規（guī）範、食品藥品（pǐn）監管（guǎn）應用支撐平台（tái）通用技術規範、食品藥品（pǐn）監管數據庫設（shè）計規範和食品藥品監管軟件開發過程規範。

    這10項信息（xī）化標準的實行，是總局加強信息化建設頂層設計的重要舉措，是統一（yī）食品藥品信息化標準規範的重要（yào）依據，是實現食品藥品監管信息（xī）係統互（hù）聯互通、信息共享、業務協同的基礎保（bǎo）障。對推動食品藥品監管信息化建設健康有序發（fā）展發揮十分重要的作用。

    各級食品藥品（pǐn）監管部門在（zài）信息化建設（shè）中要積極采用10項標準，對於已經建成使用的信息係統（tǒng），應根據實（shí）際情況逐步向標準規範過渡。總（zǒng）局將密切結（jié）合信息化工作實際（jì），根據標準執行情況，適時修訂。並將繼續組織開展信息化標準（zhǔn）的製定和完（wán）善工作，不（bú）斷（duàn）健全食品藥品監管信息化標（biāo）準體係。
 

本文關鍵詞：食藥總局 食品 藥品